2023年度XXX区药械化监管上半年工作总结及下一步工作

2023年度XXX区药械化监管上半年工作总结及下一步工作
一、做到”五个强化”,统筹推进监管工作
(一)强化大局意识,周密部署行动
根据工作部署,认真阅研贯彻《2023年XXX市医疗器械监管工作要点和监督检查计划》、《2023年XXX药品化妆品监管工作要点》等文件要求,结合新区实际,印发《2023年XXX新区药品医疗器械化妆品监管工作要点》(宁新区管市监发〔2023〕29号),制定完善药品医疗器械检查工作细则,规范检查流程。
(二)强化使命担当,抓好稳价保质
严格落实稳价保质、《XXX省药品经营和使用专项检查实施方案》等专项行动方案要求,加强对新冠病毒治疗药品等涉疫药品经营环节、疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品,特定人群使用医疗器械的监管,对网络销售等重点环节,医疗美容、植入介入等重点领域扎实开展各类专项工作。截至5月,累计检查零售药店151家次、医疗器械经营单位105家、医疗机构35家,重点检查涉疫药品、医疗器械的来源渠道、储存条件、销售记录等内容,严格规范零售药店拆零销售、处方药销售、医疗器械经营使用环节质量安全,对1家药店未严格落实处方药销售的要求下发责令整改通知书、警告处罚文书。

(三)强化履职落实,巩固专项成效
一是通过日常检查、飞行检查等方式,结合器械经营企业分级分类监管,重点加强疫苗、集中带量采购药品、疫情防控医疗器械等重点品种监管,开展疫苗、无菌和植入性医疗器械等重点专项监督检查。截至2023年5月,检查各类主体XXX家次,出动执法人员XXX人次,发现问题XX余项,下发责令整改通知书、警告处罚文书XX份。二是完成药品不良反应评价XXX例,督促指导上报医疗器械

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